Was sind die Klassifizierungen von Medizinprodukteprodukten?

Jun 15, 2021

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Kategorie 1: bezieht sich in der Regel auf medizinische Geräte, die ihr Sicherheitsniveau und ihre Rationalität durch routinemäßiges Management gewährleisten können;

Die zweite Kategorie: bezieht sich in der Regel auf medizinische Geräte, deren Sicherheitsniveau, Rationalität oder Kontrolle kontrolliert werden sollte; a. EKG-Diagnosegeräte: Einkanal-Elektrokardiograph, Mehrkanal-Elektrokardiograph, fetaler Elektrokardiograph, Vektor-Elektrokardiograph usw.; b. EEG-Diagnosegeräte: EEG-Maschine, Hirnwiderstandsmessgerät, Hirnwellenanalysator, EEG-Echtzeit-Analyserekorder usw.; c. Nicht-invasive Überwachungsgeräte: Patientenmonitor, Anästhesiegasmonitor, Atemfunktionsmonitor usw.

Die dritte Kategorie: bezieht sich in der Regel auf den implantierten menschlichen Körper, der geeignet ist, den Wert des Lebens für eine lange Zeit zu unterstützen und zu erhalten. Es ist unsicher und gefährlich für den menschlichen Körper, und sein Sicherheitsniveau und seine Rationalität müssen streng kontrolliert werden. Sicherheitsvorrichtungen für Erste Hilfe und Behandlung des Herzens: wie Herzschrittmacher, Herz-Defibrillations-Herzschrittmacher, etc.b. Invasive elektrophysiologische Instrumente: wie patienteninvasive Überwachungssysteme, intrakranielle Drucküberwachung usw.c. Hochfrequenzchirurgie und Elektrokoagulation mechanische Ausrüstung: wie Hochfrequenz-Elektromesser, Hochfrequenz-Mandel-Chirurgie-Gerät, Hochfrequenz-Temperaturregelung Thermokoagulator, etc.


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